Δεδομένα της κλινικής μελέτης του εμβολίου Covid-19 σε παιδιά 5-11 ετών υπέβαλαν οι Pfizer/BioNTech στις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές. Όπως ανακοίνωσαν την Τρίτη, τις επόμενες εβδομάδες θα υποβάλλουν και επίσημα το αίτημα για αδειοδότηση.
Η ανακοίνωση, σχολιάζει το Reuters, έρχεται την ώρα που τα κρούσματα Covid-19 μεταξύ παιδιών στις ΗΠΑ βρίσκονται στο μέγιστο επίπεδο από την αρχή της πανδημίας, σύμφωνα με στοιχεία της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής.
Το εμβόλιο mRNA των Pfizer/BioNTech είχε χρειαστεί περίπου ένα μήνα για να εγκριθεί για τις ηλικίες 12-15 ετών σε ΗΠΑ και Ευρώπη.
Αυτό σημαίνει ότι ο εμβολιασμός μικρότερων ηλικιών θα μπορούσε να ξεκινήσει τον Οκτώβριο, εφόσον δοθεί το πράσινο φως των ρυθμιστικών αρχών.
Η κλινική δοκιμή για τις ηλικίες 5-11 ετών, με τη συμμετοχή 2.268 παιδιών, έδειξε ισχυρή ανοσοαπόκριση – όπως είχαν ανακοινώσει οι εταιρείες νωρίτερα τον Σεπτέμβριο.